Idag finns endast ett kommersiellt tillgängligt test som direkt påvisar levande Borrelia-spiroketer i blod — DualDur. Till skillnad från antikroppstester (ELISA, Western blot), PCR och antigentester ger DualDur ett visuellt bildbevis på själva bakterien.
Standardtester (ELISA + Western blot) mäter immunsvar — inte bakterien. Antikroppar kan saknas tidigt, vid immunsuppression eller när spiroketen gömmer sig intracellulärt och i biofilm. De kan också kvarstå i åratal efter att infektionen läkt ut.
Även PCR och antigentester är indirekta: de detekterar DNA-fragment respektive proteinmarkörer, vilka kan finnas kvar utan att bakterien lever. Eftersom det är levande spiroketer som orsakar och underhåller borreliainfektionen krävs ett direkt test för att bekräfta en pågående aktiv infektion.
DualDur är en CE-IVD-registrerad laboratoriemetod där ett blodprov behandlas med ett cellteknologiskt medium och därefter analyseras med förbättrad automatiserad mörkfältsmikroskopi (AIM) i kombination med direktfärgad immunfluorescens.
Resultatet är ett konkret bildbevis — patienten och behandlande läkare får se de rörliga, levande Borrelia-spiroketerna i provet. Metoden är utvecklad inom ett EU-finansierat Horizon 2020-projekt (Grant 805609) och validerad i EU:s största kliniska Lyme-diagnostikstudie.
DualDur-protokollet inkluderar parallell screening för flera vanliga saminfektioner som ofta överförs via samma fästingbett och som kan ge en symtombild som överlappar borrelia.
Malariliknande parasit i röda blodkroppar — feber, kraftiga svettningar, hemolytisk anemi.
Intracellulär bakterie — striae-liknande utslag, fotsmärta, neuropsykiatriska symtom.
Akut feberbild, leukopeni, trombocytopeni, förhöjda levervärden.
Vaskulit, kronisk inflammation, ledvärk och neurologiska symtom.
Eftersom flera saminfektioner kan finnas samtidigt — och samtidig babesia + borrelia är dokumenterat associerad med svårare och längre sjukdom (Krause et al., JAMA 1996) — är samlad screening kliniskt värdefull vid utredning av kroniska besvär efter fästingexponering.
Urval av kliniska studier, peer-reviewed publikationer, CE-IVD-dokumentation och EU-projektrapporter som beskriver DualDur-metoden och dess diagnostiska prestanda.
Prospektiv prestandautvärdering av DualDur IVD-systemet jämfört med PCR och serologi.
Öppna källaPeer-reviewed publikation som beskriver den optiska metoden bakom DualDur — direkt visualisering av rörliga, levande spiroketer.
Öppna källaSammanfattning: DualDur uppvisade signifikant högre sensitivitet än ELISA, Western blot och PCR i den största kliniska Lyme-diagnostikstudien i EU.
Öppna källaCE-IVD-registrering, cellteknologisk medium, morfologisk identifiering av spiroketer och varför nya direkta metoder behövs.
Öppna källaEU-finansierat forskningsprojekt bakom utvecklingen av DualDur — automatiserad mörkfältsmikroskopi för tidig och säker Lyme-diagnostik.
Öppna källaTillverkarens egna beskrivningar av metod, vetenskaplig bakgrund och kliniska resultat.
Öppna källa